2016年6月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知 》，對(duì)新《條例》貫徹實(shí)施具體工作要求和過(guò)渡期間疫苗購(gòu)銷(xiāo)問(wèn)題作出具體規(guī)定。

　　《通知》要求：一是嚴(yán)格規(guī)范疫苗銷(xiāo)售和采購(gòu)行為。疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售疫苗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GSP）。進(jìn)口疫苗的境外疫苗廠商應(yīng)在我國(guó)境內(nèi)指定一家代理機(jī)構(gòu)，并向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要在2016年12月31日前將疫苗采購(gòu)工作全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，建立疫苗采購(gòu)專(zhuān)家?guī)旌鸵?guī)范、高效的采購(gòu)流程。省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)該平臺(tái)組織全省集中采購(gòu)，確定中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格、價(jià)格，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同。二是嚴(yán)格過(guò)渡期疫苗購(gòu)銷(xiāo)管理。原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)疫苗，不得將疫苗銷(xiāo)售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人，2016年12月31日前應(yīng)將已購(gòu)進(jìn)的第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售完畢，2017年1月1日起停止疫苗銷(xiāo)售，申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。尚不能利用省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)的省份，第二類(lèi)疫苗參照現(xiàn)有的第一類(lèi)疫苗采購(gòu)模式進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)于尚未完成集中采購(gòu)但急需使用的第二類(lèi)疫苗，可根據(jù)實(shí)際情況，由縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購(gòu)。三是嚴(yán)格落實(shí)疫苗配送和使用管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送或者委托配送疫苗，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品GSP相關(guān)要求。對(duì)疫苗裝卸、交接等情況下的溫度控制要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在驗(yàn)證基礎(chǔ)上作出規(guī)定。委托配送疫苗的，應(yīng)當(dāng)對(duì)配送企業(yè)是否具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及執(zhí)行藥品GSP的能力進(jìn)行嚴(yán)格審查，并將該企業(yè)情況分別報(bào)告生產(chǎn)企業(yè)所在地、疫苗儲(chǔ)存地和配送地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)書(shū)面承諾隨時(shí)接受委托方和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的檢查、遵守藥品GSP相關(guān)要求。四是強(qiáng)化疫苗流通和使用的監(jiān)督檢查。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)疫苗生產(chǎn)和配送企業(yè)銷(xiāo)售與配送疫苗執(zhí)行藥品GSP情況進(jìn)行檢查，對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸執(zhí)行《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》情況進(jìn)行檢查，查驗(yàn)溫度監(jiān)測(cè)記錄。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以組織對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送疫苗的企業(yè)執(zhí)行藥品GSP情況進(jìn)行飛行檢查，對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸執(zhí)行《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》情況進(jìn)行飛行檢查。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要做好疫苗購(gòu)進(jìn)、供應(yīng)和使用情況的監(jiān)督檢查。